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艾滋病唾液检测试剂现已面世

发布时间:2011.05.05浏览次数:2355

将采集器海绵端置于舌下5分钟,待海绵软化后,将海绵在牙龈外周来回擦拭1分钟~2分钟,然后将采集液体收集于样品管中进行试剂检测,整个过程耗时30分钟左右,就可获得艾滋病病毒感染初筛结果。5月4日,我国自主研发的艾滋病唾液检测试剂宣布面世,并已通过国家食品药品监督管理局注册审批,获准上市。

据研发该技术的企业负责人邱子欣介绍,该企业委托中国疾控中心、军事医学科学院等单位对1200多名艾滋病高危者进行临床试验,考核报告结果为:该试剂与参考试剂的阳性符合率为99.1%,阴性符合率为99.8%,总符合率达到99.6%,检测性能高度一致。

根据中国疾控中心2009年发布修订后的《全国艾滋病检测技术规范》,艾滋病病毒抗体筛查可采用血清、血浆、滤纸干血斑、唾液和尿液样品。然而,目前国内检测机构一般都采集检测者静脉血液作为检测标本,存在采集不便、易发生职业暴露等问题。相对于采集唾液,采集血液标本易受医疗条件限制,难以在边远地区及大规模人群中普及。

邱子欣介绍,该唾液检测技术采用免疫渗滤法,定性检测唾液中的艾滋病病毒抗体,可用于辅助诊断。美国已批准艾滋病唾液检测试剂进入药店,高危人群及“恐艾症”患者可自行购买,按照说明书进行初筛检测。他表示,希望在两年内能实现进驻药店的目标,使更多潜伏期的感染者及患者及早发现病情,接受治疗,避免传播风险。

目前,该唾液检测试剂已在北京市的一些疾控中心及医院试用。

(摘自:中国体外诊断试剂网)

 



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