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积水医疗推出新一代糖化血红蛋白检测试剂盒!

发布时间:2012.03.12浏览次数:5814

2012年3月12日,积水医疗科技(中国)有限公司成功完成新一代糖化血红蛋白检测试剂盒的注册,产品全称:Norudia N HbA1c。

糖化血红蛋白(HbA1c)是指血液中的葡萄糖与红细胞中的血红蛋白相结合的产物,测定值是反映采血日前1~2个月内的平均血糖值,是糖尿病的血糖控制状态的指标。世界权威机构对于HbA1C有着明确的控制指标,ADA(美国糖尿病学会)建议糖化血红蛋白控制在小于7%,IDF(国际糖尿病联盟)建议HbA1C控制标准为小于6.5%,目前我国将糖尿病患者HbA1c的控制标准定为6.5%以下。

目前存在的HbA1c的主要测定方法有HPLC法、层析法、免疫法以及酶法等。据2006年日本医师会室间质评结果,作为新技术的酶法检测HbA1c试剂盒与HPLC方法的相关性良好,且操作简便、可在生化分析仪上自动检测完成,准确度和精密度均可满足临床需求,与胶乳凝集法相比对反应杯无污染,因而具有更大的技术优势。

据2010年国际糖尿病联盟声明:HbA1c结果实现全球标准化,包括参考系统和结果报告;IFCC参考方法是进行HbA1c测量标准化的唯一有效体系;HbA1c以IFCC(mmol/mol)和推断的NGSP(%)单位报告,使用IFCC-NGSP转换方程。

积水医疗是世界首家IFCC对应的酶法检测HbA1c的生产厂家。

与原糖化血红蛋白检测试剂盒溯源至JDS相比,新一代试剂盒则实现了国际标准化,溯源至IFCC。

此外,积水新一代糖化血红蛋白检测试剂盒还有以下几大特点:

● 首家SFDA注册的酶法液体双试剂

HPLC方法的相关性良好,与胶乳凝集法相比对反应杯无污染

● 试剂成本低,可适用于体检等大量标本检测

● 与一般酶法试剂相比,新一代糖化血红蛋白检测试剂盒前处理液有效期大大延长

 

 

产品链接:

糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法

 

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