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积水医疗胶乳比浊法TDM检测试剂盒全新上市!

发布时间:2012.03.16浏览次数:6271

2012年3月16日,积水医疗科技(中国)有限公司3项TDM检测试剂盒喜获SFDA的注册证,分别为:①抗癫痫类药物卡马西平检测试剂盒(Nanopia TDM Carbamazepine);②抗癫痫类药物丙戊酸检测试剂盒(Nanopia TDM Valproic Acid);③强心剂类药物地高辛检测试剂盒(Nanopia TDM Digoxin)。

治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring,TDM)是指在药物动力学原理的指导下,应用现代分析技术,测定血液或者其他液体中的药物浓度,用于设计或调整给药方案,以提供药物的疗效和减少不良反应的发生,同时也为药物过量中毒的诊断提供有价值的实验室依据。

以下是针对各个产品的简单介绍:

①卡马西平主要作为三叉神经痛、部分性癫痫发作(单纯部分性发作、复杂部分性发作、继发全身性发作)以及全身性强直间代发作的治疗药被广泛使用。但用药不当会发生眼球震颤、血液疾病及恶心、呕吐、食欲不振等肠胃功能紊乱等非剂量依赖性副作用;及眩晕、复视等中枢神经系统症状剂量依赖性副作用。因此监控卡马西平浓度是避免毒性反应,调节用量达到最佳治疗效果的有效手段。

②丙戊酸是目前世界上治疗癫痫的最常用药物,其应用于癫痫临床治疗的历史已经超过35年,主要用于原发全身性发作和继发全身性发作的治疗。对精神运动性发作、局限性发作和一些难治性癫痫,在原用药物的基础上加用VPA,也常能奏效。VPA除具有较好的抗癫痫作用外,还可用于治疗偏头痛、情感性精神病和各种心律失常。

③地高辛是临床上最常用的强心甙类药物之一,主要用于治疗充血性心力衰竭与心房纤颤等。临床上地高辛的治疗量与中毒量非常接近,不同因素也可影响到地高辛的血药浓度,而且不同的患者对洋地黄类药物治疗反应的个体差异极大。因此,地高辛的血药浓度监测对于指导临床个体化给药方案的实施具有重要价值。

TDM的检测方法有以下几种:分光光度法、色谱法、毛细管电泳法、原子吸收法、微生物法以及免疫学方法。临床上常用的是气相和高效液相色谱法及免疫分析法,利用纳米科技胶乳技术研制开发的胶乳凝集比浊法检测药物浓度,是TDM检测技术的一大革新。

积水TDM检测试剂盒使用高特异性的单克隆抗体。当标本加入抗体液后,抗体液中的单克隆抗体与标本中的被检药物反应被消耗,再加入药物致敏胶乳颗粒与未反应的抗药物抗体产生凝集反应,通过测光度的变化求出标本中的药物浓度。与色谱法相比,免疫法的分析周期短,自动化程度高,操作简单,适用于急诊和大量样本的测定。

积水TDM检测试剂盒还有以下5大特点:

①多点定标,结果更准确

校准品实行6点定标,结果更稳定准确

②快速检测,操作简易

无需调制,检测速度快,可迅速对应紧急检测

③复合校准品,操作方便

校准品是5个项目(THEO、PHT、PB、VPA、CBZ)的通用校准品

④适用于各种全自动生化分析仪

H7020机型采用专用包装,可以适用于各种全自动生化仪

⑤稳定性高

试剂稳定性高,所以即使标本数很少,也可以有效降低成本


产品链接:

卡马西平检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)

丙戊酸检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)

地高辛检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)

 

 

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